GAMP-konforme Bildverarbeitung nach FDA- und GMP-Richtlinien
Absicherung wichtiger Prozessschritte durch elektronische Unterschrift (Rezeptverwaltung, Versionierung). Archivierung und lückenlose Rückverfolgung der nachweispflichtigen Benutzeraktionen (Audit Trail). Login nur für autorisierte Mitarbeiter. Berechtigungskonzept gekoppelt an Domainkonzept. Realisierung auf Basis Siemens PM-Control.
Pharmaindustrie, Life Science Industrie, Verpackungsindustrie
GampBOX Basisversion: ab € 20.000,-- (beinhaltet: Simatic MicroboxPC / Benutzeroberfläche mit WinCC / AuditTrail / Rezepturverwaltung / GampBox - Kameralizenz (bis zu 4 Kameras pro GampBox möglich)) Optional: Komplette Qualifizierungsunterlagen / Applikationsspezifischen Bildverarbeitung (Kamerasystem(e), Beleuchtung, Prüfprogramm, Projektierung und Inbetriebnahme, Begleitung Qualifizierung)
Preis: auf Anfrage